Carmol Pommade contre le rhumatisme

VERFORA SA

Composition

Salicylate de méthyle, lévomenthol, camphre racémique, huile essentielle de clou de girofle (boutons floraux de Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L. M. Perry), huile essentielle d'anis (fruits de Pimpinella anisum L.), huile essentielle de noix muscade (noix de Myristica fragrans Houtt), huile essentielle de citronnelle (parties aériennes de Cymbopogon winterianus Jowitt), huile essentielle de sauge (feuilles et tiges de Salvia officinalis L.), huile essentielle de thym (parties aériennes fleuries de Thymus vulgaris L. et/ou Thymus zygis L.), huile essentielle d'eucalyptus (feuilles ou tiges de plusieurs espèces d'Eucalyptus), huile essentielle de térébenthine (térébenthine de Pinus pinaster Aiton et/ou de Pinus massoniana D. Don.)

100 g de pommade contiennent d'eau, de glycerol monostearate, 6.00 g graisse de laine, d'oléate de décyle, de myristate d'isopropyle, 3.00 g alcool cétylique, de cétéaryl ethylhexanoate/myristate d'isopropyle, 0.40 g parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), 0.20 g parahydroxybenzoate de propyle (E 216)

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Pommade pour l'application sur la peau. 100 g de pommade contiennent 0.73 g salicylate de méthyle, 1.35 g lévomenthol, 0.50 g camphre racémique et des huiles essentielle: 0.05 g de clou de girofle, 0.07 g d'anis, 0.09 g de noix muscade, 0.11 g de citronnelle, 0.11 g de sauge, 0.19 g de thym, 0.84 g d'eucalyptus, 0.90 g de térébenthine.

Indications/Possibilités d’emploi

Carmol pommade contre le rhumatisme s'utilise en application externe en cas de

•douleurs et d'inflammations des articulations, des muscles, des ligaments ou des tendons, telles que doléances rhumatismales, douleurs articulaires, douleurs dorsales, lumbago, sciatique, coude du tenniste, tendovaginite, crispations musculaires, contractures musculaires, courbatures, crampes dans les mollets;

•lésions traumatiques internes, telles que contusions, foulures, meurtrissures, ecchymoses, luxations

Carmol pommade contre le rhumatisme se prête également aux massages destinés à stimuler la circulation sanguine dans les tissus musculaires.

Posologie/Mode d’emploi

Enfants et adolescents

L'utilisation et la sécurité de Carmol pommade contre le rhumatisme n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Mode d'administration

Adultes: Appliquer 2 à 5 cm de Carmol pommade contre le rhumatisme jusqu'à 5 fois par jour sur la partie du corps ou I'articulation à traiter et frictionner ou masser pour faire pénétrer. Puis lavez-vous les mains avec du savon.

Contre-indications

Carmol pommade contre le rhumatisme ne doit pas être utilisée chez les nourrissons ni

les enfants en bas âge.

Ne pas l'utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'un des ingrédients  (voir «composition»).

Ne pas l'utiliser en cas de tendance aux allergies.

Lors d'une insuffisance rénale, ne pas l'utiliser durant un laps de temps prolongé ni l'appliquer sur de grandes surfaces de peau.

Ne pas utiliser en cas de traitement anticoagulant existant, car même une application locale du principe actif salicylate de méthyle peut causer des saignements.

Ne pas l'utiliser pour des compresses, fixations et bandages.

Ne pas l'appliquer sur les plaies ouvertes ou saignantes.

Ne pas l'appliquer sur les muqueuses.

Mises en garde et précautions

Après l'application du Carmol pommade contre le rhumatisme lavez-vous soigneusement les mains avec du savon.

Ne pas appliquer de pansement sur les régions traitées.

Eviter tout contact des yeux avec Carmol pommade contre le rhumatisme.

Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.

Peut causer une irritation de la peau locale (p.ex. dermatite de contact)

Peut déclencher des réactions allergiques, aussi des réactions retardées.

Interactions

Il n'y a aucun des études sur l'interaction entre Carmol pommade contre le rhumatisme et d'autres médicaments.

Grossesse, allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données de sécurité suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Aucune étude scientifique systématique de toxicité pour la reproduction n'a été effectuée. Donc Carmol pommade contre le rhumatisme ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

On ne sait pas si les principes actifs passe dans le lait maternel. Carmol pommade contre le rhumatisme est contre-indiqué pour les nourrissons. Donc Carmol pommade contre le rhumatisme ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Effets indésirables après commercialisation

Les effets indésirables suivants sont issus d'observations réalisées après la mise sur le marché de Carmol Pommade contre le rhumatisme, il est donc impossible d'indiquer des fréquences fiables.

Maladies de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané

Occasionnellement: des irritations de la peau (rougeurs, démangeaisons), des brûlures, des éruptions cutanées

En cas d'irritation excessive de la peau, interrompre le traitement et rincer la zone atteinte avec un liquide gras, par ex. du lait.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

M02AC

Carmol Pommade contre le rhumatisme contient des huiles essentielles de 8 plantes médicinales ainsi que d'autres principes actifs végétaux et synthétiques, dont les propriétés se complètent mutuellement.

Salicylate de méthyle

Le salicylate de méthyle est métabolisé en acide salicylique dans les tissus cellulaires de la peau et sous-cutanés. Le salicylate de méthyle a un effet analgésique et antiphlogistique systémique. On ne sait pas dans quelle mesure cela s'applique aussi en cas d'utilisation externe.

Menthol

Le menthol a un effet vasodilatateur et peut donc provoquer une sensation de froid.

Pharmacocinétique

Salicylate de méthyle, menthol, camphre

Le salicylate de méthyle est absorbé par la peau en cas d'application topique et pénètre les tissus sous-jacents. Le salicylate de méthyle y est métabolisé en acide salicylique. Pour une utilisation conforme, l'exposition systémique au salicylate de méthyle, au camphre et au menthol est faible.

Données précliniques

Il n'existe pas d'études et de données précliniques réglementaires, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction. Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Conserver le récipient fermé.

Numéro d’autorisation

38345 (Swissmedic)

Présentation

Tube de 80 g [D]

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Octobre 2019